各区市场监督管理局（质量发展局）,365bet体育官网业务受理中心, 有关审查机构：

为加强上海市工业产品生产许可审查机构管理（以下简称审查机构），规范审查机构工作行为，根据《工业产品生产许可证审查机构管理规定》（质检总局2011年第11号公告）、《上海市工业产品生产许可证省级发证管理办法》（沪质技监规〔2016〕496号）、《365bet体育官网关于印发<上海市落实工业产品生产许可证试行简化审批程序改革工作方案>的通知》（沪质技监规〔2017〕323号）等要求，现将开展上海市工业产品生产许可审查机构有关工作通知如下：

一、  审查机构的申请条件

审查机构是负责组织本市工业产品生产许可证申请企业的审查、汇总上报审查材料等许可证审查工作的行业组织和第三方技术机构。审查机构应满足以下条件：

（一）具有独立的法人资格，能够公正、独立的开展许可证审查工作。由法定代表人承担许可证审查工作的法律责任；

（二）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录、在经营活动中没有重大违法记录；

（三）有健全的质量管理制度和有效运行机制；

（四）具有与开展许可证审查相适应的固定工作场所和设施；

（五）具有与开展许可证审查工作相适应的国家注册审查员、管理工作人员；

（六）掌握工业产品生产许可证的有关法律法规和规定，熟知工业产品生产许可证的工作机制和程序，了解相关产品的行业状况和国家产业政策；

（七）没有从事相关产品生产、销售、监制、监销的行为；

（八）没有违反工业产品生产许可相关法律法规的其他行为。

二、审查机构的产生及目录公布

市质量技监局业务受理中心（以下简称业务受理中心）受市质量技监局委托，通过组织政府公开招标等方式招录满足条件的行业组织和第三方技术机构。

市质量技监局负责审查机构目录的统一公布。根据审查工作需要，市质量技监局可适时增加或取消审查机构。

三、审查机构的工作职责

（一）严格按照工业产品生产许可证的有关法律法规、改革性文件、《工业产品生产许可证实施细则通则》、相关产品实施细则、《工业产品生产许可证后置现场审查实施规范》、市质量技监局发布的《重要工业产品生产许可证核发业务手册》等规定和要求，在审查机构目录中公布的审查专业范围内开展许可证审查工作，组织申请企业的现场审查，包括审查计划编制、通知发放、现场审查实施等；

（二）审查机构应派出国家注册审查员或国家注册高级审查员实施现场审查；

（三）负责现场审查材料汇总上报、归档等，以审查机构的名义出具现场审查报告,对审查结果负责；

（四）建立有效的许可证审查工作制度，明确各岗位职责；

（五）完成市质量技监局和业务受理中心交办的其他工作。

四、审查机构的行为规范

审查机构开展许可证审查工作应遵守以下行为规范：

（一）不得擅自降低审查标准或增加产品实施细则或后置现场审查实施规范等以外的其他条件，出具虚假审查结论；

（二）不得索取或收受企业财物，向企业报销差旅等审查费用；

（三）不得从事生产许可证有偿咨询或为企业代办生产许可证；

（四）不得泄露生产许可证申请企业的技术和商业秘密；

（五）未经同意，不得擅自以市质量技监局等名义对外发布生产许可证有关工作要求；

（六）不得利用许可证审查工作之便，向企业推销生产设备、检验设备或者技术资料，发放具有广告或者推销性质的宣传资料；

（七）不得有违反工业产品生产许可证相关法律法规的其他行为。

五、审查机构的管理

区市场监督管理局（质量发展局）对审查机构开展的生产许可现场审查工作进行监督。如发现许可证审查工作未按许可证法律法规及相关规定执行，应责令立即改正；情节严重的，应将有关情况报送业务受理中心，业务受理中心汇总后上报市质量技监局。

业务受理中心对审查机构进行管理，并开展年度考核。如发现审查机构未能持续保持审查机构申请条件的或有违反审查机构行为规范的行为,应责令改正；拒不整改的，应解除合同，并上报市质量技监局建议在目录中予以取消。

市质量技监局对已解除合同的审查机构在目录中予以取消,统一公告，依法追究相关法律责任。

 

                          上海市质量技术监督局

                         2017年11月15日

（此件公开发布）